近日，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整及新版目錄正式公布。通過此次調(diào)整，111種藥品被納入目錄，3種藥品被調(diào)出目錄。新藥談判招標(biāo)，價格平均下降60.1%。新目錄將于3月1日起實施，預(yù)計未來兩年將減輕患者負擔(dān)900多億元。

“保基本”的意圖凸顯。

2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果顯示，共新增111個藥品進入目錄，3個藥品調(diào)出目錄。調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；還有892種中藥飲片沒有調(diào)整。

據(jù)悉，本次目錄調(diào)整共有147個藥品參與現(xiàn)場談判招標(biāo)，最終121個談判成功，總體中標(biāo)率82.3%，創(chuàng)歷史新高。其中，目錄外增加的108種藥品價格下降60.1%，與去年基本持平。

具體來看，新增藥品包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥56個、腫瘤用藥23個、抗感染用藥17個、罕見病用藥7個、冠心病用藥2個、其他領(lǐng)域用藥6個，重點領(lǐng)域藥品保障水平進一步提升。

新冠肺炎連續(xù)第三年將治療性藥品作為醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入條件，通過降價談判將阿夫定片、清肺排毒顆粒等兩個藥品正式納入國家醫(yī)保目錄。截至目前，《新冠肺炎感染診療方案》第十版涉及的25個上市藥品中，已有21個品種正式納入國家醫(yī)保目錄。然而，之前很受歡迎的輝瑞公司生產(chǎn)的新冠肺炎口服藥物因報價過高而失敗。

國家醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)管理司副司長黃新宇表示，國家醫(yī)保目錄調(diào)整牢牢把握“保基本”的功能定位，把基金承受能力作為必須堅守的“底線”，盡最大努力、盡最大可能滿足廣大參保群眾的基本用藥需求，推出臨床價值和性價比更高的品種，成功實現(xiàn)了藥品保障的升級。

“2018年以來，國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，好藥、新藥降價后，讓大量患者受益。2019年至2022年四年間，累計為患者減負超過4600億元。”醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示，加上談判降價和醫(yī)保報銷的雙重減負效應(yīng)，預(yù)計本次目錄調(diào)整將在未來兩年為患者減負900多億元。

補齊短板，鼓勵創(chuàng)新

據(jù)介紹，本次談判最大的亮點是突出和鼓勵創(chuàng)新導(dǎo)向。據(jù)悉，本次目錄新增藥品多為五年內(nèi)新上市藥品，其中23個藥品為2022年上市并于當(dāng)年納入目錄。此次調(diào)整，共有24個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥納入談判，最終有20個藥品談判成功，成功率為83.3%。一方面填補了原目錄中保護的短板；另一方面加速了目錄中藥品更新的迭代。

比如在肺癌領(lǐng)域，這次談判不僅增加了療效顯著的新藥，如勞拉替尼、塞沃替尼等，還大幅降低了原目錄中的恩替尼和塞來替尼的價格。在糖尿病領(lǐng)域，新加入的德谷胰島素利拉魯肽是GLP-1的首個復(fù)方制劑，將大大提高患者的依從性。在罕見病領(lǐng)域，富馬酸二甲酯用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化；用于治療肺動脈高壓的曲前列環(huán)素；用于治療視神經(jīng)脊髓炎的伊那里珠單抗此次成功列入目錄。

醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示，近年來，大量新的目標(biāo)藥物被納入目錄，創(chuàng)新藥物迅速惠及患者。以EGFR陽性非小細胞肺癌的治療為例，近年來，多種第二代和第三代靶向藥物被加入醫(yī)保藥品目錄，使用這些藥物的患者無進展生存期從化療的幾個月延長至兩年左右。

事實上，新目錄新納入了腫瘤等14種重癥藥物。包括治療肺癌的新藥，適應(yīng)癥僅限于對局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者使用勞拉替尼和布替尼，這些患者在變性淋巴makinase中呈陽性，對成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者使用sevotinib，這些患者在鉑類化療后進展或?qū)?biāo)準(zhǔn)鉑類化療不耐受，并符合外顯子14突變。乳腺癌新藥:哌拉西林膠囊、優(yōu)替德隆注射液、注射用依美特珠單抗、羥乙基磺酸達爾西酯片、胃腸道間質(zhì)瘤新藥:雷帕替尼、白血病新藥:奧雷巴蒂尼片、維奈科拉片。淋巴瘤用注射用virtuximab，骨髓瘤用caffezomib，前列腺癌用Riverumide片，注射用醋酸地格雷酯等。

黃新宇表示，國家醫(yī)保局繼續(xù)堅持“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路，充分發(fā)揮制度優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，釋放改革紅利，努力實現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保基金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提高的目標(biāo)，幫助解決群眾看病難的后顧之憂，增強廣大參保群眾的獲得感。

一批中藥新藥進入新目錄。

根據(jù)新的醫(yī)保目錄，此次調(diào)整后，目錄內(nèi)中成藥品種達到1381個。如清肺排毒顆粒、解郁祛煩膠囊、坤心寧顆粒、芪蛭益腎膠囊、徐安琪健骨片、銀翹清熱片、瑞奇舒威膠囊等創(chuàng)新藥成功納入醫(yī)保。

近年來，中醫(yī)藥創(chuàng)新步伐大大加快。2021年，12個中藥新藥獲批，創(chuàng)歷史新高。2022年，我國共有7個創(chuàng)新中藥藥品獲批上市，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個疾病，10個產(chǎn)品納入本次醫(yī)保目錄。

值得一提的是，與2021版醫(yī)保目錄相比，2022版醫(yī)保目錄對多種中成藥的支付限制有所減少。

具體來說，沈宋養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心片之前需要有室性早搏等診斷證據(jù)；腦心通丸僅限于中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者；黃羲丸、肖平片僅限于惡性腫瘤患者；金蟬止癢膠囊僅限于蕁麻疹患者；此次調(diào)整后，上述關(guān)于中成藥使用的言論已被解除。丹參注射液從以前僅限于二級及以上醫(yī)療機構(gòu)，且有明確急性缺血性心腦血管發(fā)作證據(jù)的患者，調(diào)整為醫(yī)療機構(gòu)級別。清開靈注射液的使用僅限于二級以上機構(gòu)，急性中風(fēng)偏癱患者和上呼吸道感染、肺炎引起的高熱患者調(diào)整為僅醫(yī)療機構(gòu)級別。

業(yè)內(nèi)人士表示，近年來，國家出臺了一系列支持中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的政策。融合了中醫(yī)藥理論、人類經(jīng)驗和臨床試驗的中醫(yī)藥特色評價證據(jù)體系，為中藥新藥研發(fā)帶來了新的歷史發(fā)展機遇。“無論是支持中藥創(chuàng)新產(chǎn)品，還是優(yōu)化中成藥使用，都是中醫(yī)藥行業(yè)長期質(zhì)量監(jiān)管和規(guī)范的必然結(jié)果，也有利于中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量、良性發(fā)展。”